Produits stériles et apyrogènes
Les produits apyrogènes sont nécessaires dans des domaines tels que la pharmacie, la technologie médicale, la production alimentaire, la recherche biomédicale et les banques de sang. Ils empêchent les pyrogènes, qui peuvent provoquer de la fièvre ou des réactions indésirables, de pénétrer dans le corps humain lors d’une injection.
Nous lavons, stérilisons et dépyrogénons les bouteilles et les bouchons, puis nous les emballons. La bouteille, le bouchon et l’unité d’emballage peuvent être adaptés individuellement à vos souhaits.
Bouteilles et bouchons stériles & dépyrogénés selon les spécifications du client
Choisissez la bouteille et le bouchon dans notre vaste assortiment. Nous nettoyons, stérilisons et dépyrogénons les bouteilles et les bouchons et vous les livrons sous double soudure avec un certificat.
Nos processus sont entièrement validés et nos appareils sont tous qualifiés IQ / OQ. Nous faisons appel exclusivement à du personnel formé. Nos produits ne quittent notre salle propre qu’après un contrôle visuel à 100%. Chaque produit d’un lot de production fait l’objet d’une analyse de stérilité et d’une analyse BET (test d’endotoxine bactérienne) par un laboratoire externe accrédité. La détection du test BET est de <0,001 UE / ml.
LAVAGE
Vos bouteilles et bouchons sont nettoyés dans notre lave-vaisselle de laboratoire spécialement configuré.
STÉRILISATION / DÉPYROGÉNISATION
Les bouteilles et les bouchons sont stérilisés et dépyrogénés à l’air chaud ou en autoclave à l’aide de l’E-Beam.
EMBALLAGE INDIVIDUEL
Emballage spécifique des bouteilles et des bouchons dans l’établi de protection des produits (LAF)
CONTRÔLE QUALITÉ ET CERTIFICATION
La stérilité et l’absence de pyrogènes sont testées dans un laboratoire accrédité et confirmées par la délivrance d’un certificat.
